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SA 8000為國際標準系統，建立職場管理系統之需求。此標準係由Council for Economic Priorities (New York and London)機構發展而來，並獲得Social Accountability International (SAI)機構之認可。此標準於1990年代未期發展完成，其收集來自於商業界、勞工團體、政府與非政府組織的意見。其要求與國際勞工組織及聯合國之規定相符。雖然與ISO9000之模式極為相似，但SA 8000並非ISO系列文件。

SA- 8000分為九大要件：童工、被迫勞役、健康與安全、結社自由、歧視、規範、工時、賠償與管理審查功能，包括供應鍊管理。

除了SA 8000 的評估之外，社會責任審查服務也可能包含由第一、第二或第三方評估業界標準與個別企業之職業準則。有無數產界與貿易組織以及個別公司都有此類的文件。另外，SA 8000及社會責任審查的目的在於為第二、第三方或大眾提供獨立的保證措施，確保該公司符合特定要求。這些要求包括內部人事運作以及可能會影響供應鍊、內部與外部溝通和透明度的要求。詳細之要求內容取決於所評估的標準或準則。

「實質等效性」即代表全新的醫療器材產品與市場上已獲合法認證產品具備相同的安全性及功效性。當產品符合以下條件，即符合實質等效性的定義：

• 與已獲合法認證的上市產品擁有相同的用途；及
• 與已獲合法認證的上市產品擁有相同的技術規格；或 
• 擁有相異的技術規格，但不會產生新的安全及功效問題，同時產品也已證明與已上市產品具有同等的安全及功效