幫助患者監測設備製造商進行安全創新
案例分享
成功實證：2023/2024 年
向市場成功推出先進的醫療穿戴設備：SiDLY 個案研究
| 展開業務對話 |
SiDLY Care Pro 遠距醫療腕帶是一款擁有廣泛功能的醫療監控設備，適用於輔助居家患者的照護。
為了檢測和驗證其遠距醫療設備的準確性和性能，SiDLY 遂與 UL Solutions 展開合作計畫 ── 目標為使產品符合 ISO 80601-2-61 標準中與脈搏和血氧飽和度測量有關的要求。SiDLY 深知獲得 UL 認證的產品，可以向消費者證明其推出的該設備滿足 ISO 80601-2-61 所明訂的必要要求，並能使產品在消費者心中留下深刻印象。
該公司創辦人暨總裁 Edyta Kocyk 表示：「我們所面臨的挑戰正是在於如何確保產品符合最高的品質與認證標準。有鑑於 SiDLY Care Pro 產品已是醫療救援小組每日為使用者提供重要資訊和指導所仰賴的工具，因此實現準確可靠的脈搏和血氧飽和度測量對我們來說即非常重要。為此，我們必須開發一套即便在最具挑戰的環境或甚至運動時，也能夠發揮應有性能並準確提供資料的解決方案。」
若有興趣進一步瞭解 SiDLY Sp z o.o. 所遇到的挑戰以及 UL Solutions 專業團隊如何提供協助，敬請下載完整的個案研究。
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“UL Solutions 在整個認證過程中扮演了至為關鍵的角色。他們仔細檢視我們的解決方案、審查相關文件和記錄，並進行必要的測試。這項完整全面的評估，讓我們的設備符合必要的標準要求並獲證後，證明產品符合 ISO 80601-2-61 標準。」”── Edyta Kocyk | SiDLY 創辦人暨總裁 |
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