關於 UL
聯絡我們 |
新版的醫療器材電氣安規標準 IEC 60601-1 3.2 於 2021 年公布之後,即引起全球各國監管機關及公共衛生組織重視,美規調和標準版本 ANSI/AAMI ES606011:2005/A2:2021 亦於今年 4 月公告,各國法規監管機關採納新版標準指日可待。
此外,醫療器材電磁相容性標準 IEC 60601-1-2 亦有更新 4.1 版本 (60601-1-2 Edition 4.1 2020-09),美國食品藥物管理局 (U.S. Food and Drug Administration,FDA) 已認可該版本將於 2023 年 12 月取代舊版標準。
為滿足產業的最新認證需求,UL 將以醫療器材電氣安規標準與電磁相容性標準最新版本為依據,說明與前版要求的差異,並藉由我們的專家指引,協助您於產品設計初期就導入標準要求,以降低送件時才發現不符要求且需修正等意外情況。
參與本課程將可獲得:
授課講師:
歡迎對本場研討會主題與內容有興趣的客戶,立刻連結本研討會串流版,自行安排時程完成課程。
研討會所說明的內容具時效性,請理解標準要求將隨技術進程而會有所更新。因此本內容僅為資訊用途,若需進一步了解或業務需求,敬請點擊本頁上方的聯絡我們。