June 17, 2022 - June 17, 2022 | 線上研討會

解讀 IEC 60601-1 3.2 及 IEC 60601-1-2  4.1 版本與前版標準的差異

時間：6 月 17 日‧星期五 | 10:00 AM-11:00 AM
型式：線上實時研討會

新版的醫療器材電氣安規標準 IEC 60601-1 3.2 於 2021 年公布之後，即引起全球各國監管機關及公共衛生組織重視，美規調和標準版本 ANSI/AAMI ES606011:2005/A2:2021 亦於今年 4 月公告，各國法規監管機關採納新版標準指日可待。

此外，醫療器材電磁相容性標準 IEC 60601-1-2 亦有更新 4.1 版本 (60601-1-2 Edition 4.1 2020-09)，美國食品藥物管理局 (U.S. Food and Drug Administration，FDA) 已認可該版本將於 2023 年 12 月取代舊版標準。

為滿足產業的最新認證需求，UL 將以醫療器材電氣安規標準與電磁相容性標準最新版本為依據，說明與前版要求的差異，並藉由我們的專家指引，協助您於產品設計初期就導入標準要求，以降低送件時才發現不符要求且需修正等意外情況。

課程大綱：

• 標準 60601-1 3.2 版與 3.1 版之差異說明與測試要求
• 標準 60601-1-2 4.1 版與 4.0 版之差異說明與測試要求

授課講師：

• David Shih ── UL 消費醫療暨資訊科技事業部 資深專案經理，20 年以上醫療器材與電器產品安規相關經驗，目前擔任 UL/CB 專案最終審查員、IECEE 醫療 (MED) 與體外診斷 (MEAS) 類別之技術稽核員、UL 實驗室認可評估審查員。
• Roy Chen ── UL 消費醫療暨資訊科技事業部 實驗室經理，EMC 產業 15 年經驗，目前負責 UL EMC 及實驗室電磁相容性 (EMC)、無線射頻 (RF)、電磁波能量比吸收率 (SAR) 的品質運作。

歡迎您報名與會，了解如何透過我們的專業資源在目標市場成功達陣。本研討會全程以華語講授，機會難得，敬請把握！

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