具紫外線輻射功能產品的測試與認證

產業服務

UV-C Tube Ultraviolet; 紫外線燈管; UV殺菌燈

了解光輻射與紫外線燈 (UVC) 的好處、風險、殺菌特性，以及在消費性、商業及醫療領域的應用。

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紫外線燈的測試與認證

在全球當前的局勢下，人們對具有消毒、殺菌特性及可用於消毒殺菌的紫外線 (UV) 設備等相關議題，比以往任何時候都更加重視。鑒於越來越多新的產品相繼湧入照明、家電、消費性產品及醫療保健…等市場，UV 照明及輻射的安全疑慮於是成為公眾關注的面向。

UVC 輻射可用來消毒，因此被廣泛應用在商業、醫療與消費性產品中。UVC 的殺菌功效，主要依照不同的照射量 (根據光源強度、距離與持續時間) 而異。然而，暴露於 UVC 下會潛藏許多嚴重風險，因此適當的安全警告是必要的。

當我們在討論 UVC 時，要記住一個關鍵詞 ── 那就是「防護 (containment)」。

UVC 的防護是對應到設計的一組條件，當處於防護之中，意指使人們不會暴露在過量的 UVC 下，但細菌卻可以。在本文，您將看到整篇會用到上述的「防護」設計條件。在提供給消費者使用的殺菌設備中，會採用將 UVC 來源密封在產品內來達到防護手段；相反的，提供給受過訓練之專業人員在受控環境下使用的殺菌設備，則會有 UVC 來源暴露的可能。因此相對應的設計、產品和使用現場安全防護措施、以及設備預期用途，皆成為評估和認證的考量因素。

不同的設計方法，在於考量消費者有可能未能遵守或不甚瞭解產品或包裝上的安全警告，而進行不當使用 (有意或無意) 時所產生較高的風險；然而訓練有素的專業人員，則會被賦予應遵守安全指示並使用必要防護設備的期待。

意見書：UVC 殺菌設備

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新推出紫外線（UV）殺菌設備與系統標準 UL 8802

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UL Solutions 可以協助我的 UV 產品取得安全認證嗎？

UL Solutions 可以為市面上大多數的商業用及醫療用 UVC 設備、及特定類別的消費性 UVC 設備提供一條安全認證途徑。那些主要供給受過訓之專業人員在受到控制環境中使用的 UVC 產品，會根據產品與使用現場的安全防護措施、及其使用目的進行評估。而這些專業人員，則會被要求遵守安全指示並使用必要的防護設備。

針對符合資格的 UVC 設備 (180-280 nm = 短波 UVC) ，UL Solutions 會使用該產品類別的 UL 標準進行安全認證。而標準尚未涵蓋的 UVC 光生物安全性要求部分，UL Solutions 將採用可評估光生物安全性的 ACGIH (美國政府工業衛生師協會)、ANSI/IES RP-27 或 IEC 62471 標準進行評估。

與 UL Solutions 合作，可有助於您的產品符合 UVC 照明設備的安全要求，並透過適當的標籤，警告使用者暴露在紫外線的危險，同時得以利用光生物安全評估消弭 UVC 對人體傷害的疑慮。

請切記，安全認證所著墨的是觸電、火災與對人體傷害的風險，與廠商所宣稱的產品效能無關。(有關性能宣告，請持續下滑本頁參考相關資訊)

您可以將本文所提供的資源，視為您開始理解各種不同類型 UVC 設備的風險、防護要件及基本認證資訊的起點。UL Solutions 擁有整合性服務，可幫助您通透 UVC 設備的安全部署、使用與維護。歡迎聯絡我們，討論您產品的特別需求及如何向前推進。

敬請參考以下的指南一覽表，了解在消費性、商用與醫療應用的那些 UVC 產品可以申請安全認證。

UVC 設備類型	樣本示意	使用環境	風險評估	安全認證
家用可攜式消毒器售往家中房室清潔的使用，會或不會附上計時器		消費性	無防護機制 (對外輻射型) UV 光源的可攜式設備。UV 過量暴露風險的解決之方主要透過整合的保護措施：以內建運動偵測為主要控制功能，以及活化循環要求以及產品運作的時間限值。	UL 8803 評估大綱 (OOI) 採用 IEC 62471 評估光生物安全性
個人用可攜式消毒器/消毒棒售往以可手持及在表面上移動的消毒方式		消費性	UVC 無防護機制 (對外輻射型) — 其可能會產生臭氧。設備亦可能會被不熟悉其會涉及什麼樣風險的未受訓人員使用。人與寵物可能因不小心過度暴露於 UVC 光源及吸入 UVC 光源產生的臭氧而有巨大風險。當人體接觸遠高於程度可接受的 UVC 照射量時，將可能會造成傷害。內建的計時器或距離及方位感測器可能不夠準確，因此這些安全措施的可靠性會與不當使用或濫用一樣造成風險。固定式 (非手持) 產品用在有設特別防護措施的一清空區域時，可能會有申請安全認證的管道。	消費性產品不適用於安全認證；若為商業與醫療用途，請洽 UL Solutions 加以討論
內建 (具防護機制) UVC 的家用空氣清淨機售往家庭中與辦公室		消費性	具備 UVC 防護機制。 UVC 光源位於產品外殼的內部，並具備安全措施；一旦外殼被打開時，UVC 便會停用。	UL 507 標準用來評估電氣安全根據 ANSI RP-27 標準中有納入 UVC 對人體傷害之相關規範進行光生物安全性評估
可攜式和固定式 UVC 消毒盒售往清潔手機或其他小型個人設備的使用		消費性與商業用途	具有 UVC 防護機制。 UVC 光源位於產品外殼內部，當打開外殼，UVC 便會停用。透過測試可確保「UV 外洩」時的光劑量保持在安全範圍內。	UL 73 標準用來評估電氣安全根據 ANSI RP-27 標準中有納入 UVC 對人體傷害之相關規範進行光生物安全性評估
天花板/上層 (UVGI) 架設於無法觸碰之處，通常距離地面 2.1 公尺 (7 英呎)		商業用途	永久固定式安裝設備 — 旨在非住宅地區安裝與操作。藉由產品安全措施，加上現場使用環境的安全措施，取得 UVC 防護效果。	UL 8802 評估大綱 (OOI) 採用 IEC 62471 標準評估光生物安全性
商業/工業製熱與通風系統也可能用於居家環境中		商業用途	UVC 隱藏在風管中。僅合格作業人員才能進行安裝與維修。此設計也包含其他產品安全措施，例如開關鈕與互鎖開關。	UL 1598 (或 UL 153) 與 UL 1995 標準用來評估電氣安全 UL 1995 包含了根據 ANSI RP-27 標準中有納入 UVC 對人體傷害之相關規範進行光生物安全性評估
水處理設備消毒用水的 UVC 設備，可替代加氯消毒		商業用途	UVC 隱藏於儲水器中。僅合格作業人員才能進行安裝與維修。	UL 979 標準用以評估水處理設備 ANSI RP-27 標準評估光生物安全性
設備消毒/滅菌消毒機器人用在醫院手術室，並做為二次消毒工具		醫療與商業用途	UVC 的防護主要藉由管制此區域的人員進出，因此進行消毒作業時不會有人在場。此外，設備同時包含可靠的安全措施，並由經過專業訓練的人員依正確使用予以操作。	醫療及實驗室用途 – UL 61010 標準用來評估電氣安全；以 IEC 62471 標準為基礎參考標準評估光生物安全性，以納入 UVC 對人體傷害的要求商業用途 – UL 73 標準用來評估電氣安全；另將根據 ANSI RP-27 標準中有納入 UVC 對人體傷害之相關規範進行光生物安全性評估
殺菌系統 (除了 UV 照射功能，可能也會含一般照明)		醫療與商業用途	永久固定式安裝設備 — 旨在非住宅地區安裝與操作。藉由產品安全措施、經過訓練的員工與現場使用環境的安全措施，取得 UVC 防護效果。	UL 8802 評估大綱採用 IEC 62471 標準評估光生物安全性
UVC 燈具與元件 (安定器、LED 驅動器、UVC 光源、控制器與感測器等)		元件	意指用於 UVC 設備與殺菌系統中的元件；請洽 UL Solutions 進一步討論特定用途與設計，以及期望的運作方式，如在燈具內或僅在殺菌專用的設備中。	依元件決定適用標準

UL Solutions 可以協助我測試 UV 產品的性能嗎？

所有的產品皆可尋求性能測試，如光生物、光度與侵入等測試項目。性能測試能夠在產品有或沒有取得安全認證的狀況下進行，即其也可以不包含 UL 認證標誌。若需討論您個別的性能測試及風險類別等需求，歡迎聯絡我們。

UL Solutions 亦可提供檢測驗證計畫 (Verify program)。透過該計畫，品牌對其產品、流程、系統或設備所做出的行銷宣告，在經由我們測試並驗證後能夠變得具有可信度。

欲了解我們在紫外線輻射功能產品及 UVC 設備的服務資源，或想要針對不同類別的產品進行探索，如非醫療用 UVC 產品 (Nonmedical UVC products)、個人衛生/醫療用產品 (Personal hygiene, healthcare and medical products)，請立即點此轉往英文網頁。

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