November 22, 2022 - November 22, 2022 | 線上研討會

掌握 IEC 60601-1 3.2 及 IEC 60601-1-2  4.1 版本與前版標準的差異  

時間：11 月 22 日‧星期二 | 10:00 – 11:00 AM
型式：線上即時研討會

全球人口老化帶動醫療照護產業發展，伴隨新科技及物聯網應用，醫療器材不斷推陳出新，國際上針對醫療器材的安全與電磁相容性標準也有所更新。 

本次醫療研討會將針對醫療器材電氣安規標準 IEC 60601-1 新的 3.2 版本與前版差異進行說明，同時也包含新版對於家用標準 (IEC 60601-1-11) 及可用性標準 (IEC 60601-1-6) 的要求變動說明。 

此外，醫療器材電磁相容性標準 IEC 60601-1-2 亦有更新 4.1 版本 (60601-1-2 Edition 4.1 2020-09)，並將於 2023 年 12 月取代舊版標準。針對此標準，UL Solutions 已於 2022 年取得美國國際認可機構 (International Accreditation Service, IAS) 的認可資格，改版在即，我們邀請專家說明新舊版差異，同時發布早鳥方案。 

為符合美國食品藥物管理局 (FDA) 以及歐盟醫療器材法規 (MDR) 的最新認證需求，UL Solutions 提供版本差異資訊，協助製造商精準導入對應標準，以降低送審需補件的風險。 

歡迎您報名與會，機會難得，敬請把握！ 

活動議程： 

• 標準 60601-1 3.2 版與 3.1 版之差異說明與測試要求 
• 標準 60601-1-2 4.1 版與 4.0 版之差異說明與測試要求 

講師介紹： 

• Adrian Chen ── UL Solutions 消費醫療暨資訊科技事業部 工程師，醫療器材與電器產品安規產業 6 年經驗。 
• Roy Chen ── UL Solutions 消費醫療暨資訊科技事業部 實驗室經理，EMC 產業 15 年經驗，目前負責 EMC 領域及實驗室電磁相容性 (EMC)、無線射頻 (RF)、電磁波能量比吸收率 (SAR) 的品質運作。 

欲報名者請完成並提交以下表格。由於您的電子信箱將是本研討會主要聯絡媒介，請務必確認填寫正確。