March 29, 2023 - March 29, 2023 | 實體研討會 | 台北

瞭解您的醫療產品需要符合的條件
將合規的醫療產品推向市場

時間：3 月 29 日‧星期三 | 14:00 – 16:00 PM
型式：UL Solutions 北投訓練教室 | 捷運淡水信義線‧奇岩站 | MAP

醫療器材電氣安規標準 IEC 60601-1 新版本 3.2 版公告後，陸續被美國食品藥物管理局 (U.S. Food and Drug Administration，FDA) 以及歐盟醫療器材法規 (CE MDR) 所採納，對於醫療器材成品廠及其相關供應鏈，像是電源供應器、螢幕顯示器…等廠商的既有報告版本更新、新版本導入，以及上市取證規畫有一定程度的影響。 

本場次研討會，將可藉由 UL Solutions 專家的指引，協助製造商快速且精準導入對應標準，以降低送審需補件的風險。同時，我們將進行安規及法規面的綜合分析，提供實務上的具體建議以擬定最佳對策。 

本場次研討會將探討： 

• 60601-1 3.2 與 3.1 差異分析與實際案例的常見問題 
• 深度剖析歐盟 CE MDR 及美國 FDA 法規要求，提供製造商實務因應對策 
• 互動 Q&A 

講師陣容： 

• Adrian Chen ── UL Solutions 消費醫療暨資訊科技事業部工程師，醫療器材與電器產品安規 6 年經驗。  
• Sharon Chen ── Emergo by UL 產品生命週期服務事業部品質暨法規諮詢主任顧問，醫療器材品質與法規產業 10 年經驗。 

本研討會為實體舉辦，有名額限制，一旦額滿即停止受理報名。敬請立刻報名預留席位。

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本研討會報名額滿，已停止報名。若對本研討會有任何疑問，敬請聯絡主要負責業務 Jessie Lee (李小姐) Jessie.lee@ul.com 。