June 21, 2017 - June 21, 2017 | Taipei, Taiwan

本課程主要針對醫用電源與醫用電腦產品進行 IEC 60601-1 3.1 版本標準認證時,其與前 3.0 版要求的差異介紹,併以安規實際案例探討,包含案件申請流程、常見結構問題、常見技術問題、常見文件問題以及實際經驗分享,以期讓申請者在產品設計初期即可運用相關經驗並獲相對應的良策,降低送件時才滋生的不符合要求且需進行修正等意外,而對於申請者造成成本及時間上的衝擊。

研討會席次有限,報名期限為 6 月 9 日或額滿為止,敬請按即早報名。

研討會聯絡人:
• 業務部// 郭凡瑜小姐 (Fancy Kuo) T: 886.2.7737.3000 x62580 / E: Fancy.Kuo@ul.com

研討會議程
• 日期:2017 年 6 月 21 日 (星期三)
• 地點:UL 二樓會議室 (台北市北投區大業路 260 號 2 樓| 捷運北投/淡水線 *奇岩站)
• 議程:

時間 議程 講師
13:30-14:00 與會者報到
14:00-14:10 歡迎致詞 Yuan Hsia/ UL
14:10-15:10 醫用電源及電腦 IEC 60601 3.1 版安規標準要求 Conga Chen/ UL
15:10-15:30 中場休息 —–
15:30-16:30 醫用電源及電腦 IEC 60601 3.1 版安規實例探討 Berman Pang/ UL
16:30-17:00 互動問答

講師介紹
Conga Chen ── 目前服務於 UL 健康科學部。於 UL 擁有 9 年以上的醫療安規工作經驗,現為醫療產品類別的報告簽署人。專業領域包括:醫療產品 IEC/EN/AAMI 60601-1 與相應性能標準認證審核、FDA 510(k) 上市審查。

Berman Pang ── 目前服務於 UL 健康科學部,擔任醫療安規工程師職務,現服務範疇著重在 IEC/EN/AAMI/CSA 60601-1 與其相應性能標準認證審核。

備註:
1. 本活動恕無法為未能準時報到或當天無法出席者保留講義及座位。
2. 現場報名者,主辦單位將視現場狀況保有開放進場與否之權力。
3. 活動若適逢天災 (地震、颱風等) 不可抗拒之因素,取消或延期舉辦,時間另行通知。
4. 若因不可預測之突發因素,主辦單位得保留展期間所有活動內容及研討會課程變更權力。
5. 本研討會恕不接受同業的報名參加。
6. 主辦單位保留報名資格的審核權力,並將於活動前以 email 方式寄發「報到通知單」。