《醫用電源暨電腦 IEC 60601 3.1 版標準要求暨實例分享》研討會
June 21, 2017 - June 21, 2017 | Taipei, Taiwan
本課程主要針對醫用電源與醫用電腦產品進行 IEC 60601-1 3.1 版本標準認證時,其與前 3.0 版要求的差異介紹,併以安規實際案例探討,包含案件申請流程、常見結構問題、常見技術問題、常見文件問題以及實際經驗分享,以期讓申請者在產品設計初期即可運用相關經驗並獲相對應的良策,降低送件時才滋生的不符合要求且需進行修正等意外,而對於申請者造成成本及時間上的衝擊。
研討會聯絡人:
• 業務部// 郭凡瑜小姐 (Fancy Kuo) T: 886.2.7737.3000 x62580 / E: Fancy.Kuo@ul.com
研討會議程
• 日期:2017 年 6 月 21 日 (星期三)
• 地點:UL 二樓會議室 (台北市北投區大業路 260 號 2 樓| 捷運北投/淡水線 *奇岩站)
• 議程:
時間 | 議程 | 講師 |
13:30-14:00 | 與會者報到 | |
14:00-14:10 | 歡迎致詞 | Yuan Hsia/ UL |
14:10-15:10 | 醫用電源及電腦 IEC 60601 3.1 版安規標準要求 | Conga Chen/ UL |
15:10-15:30 | 中場休息 | —– |
15:30-16:30 | 醫用電源及電腦 IEC 60601 3.1 版安規實例探討 | Berman Pang/ UL |
16:30-17:00 | 互動問答 |
講師介紹
Conga Chen ── 目前服務於 UL 健康科學部。於 UL 擁有 9 年以上的醫療安規工作經驗,現為醫療產品類別的報告簽署人。專業領域包括:醫療產品 IEC/EN/AAMI 60601-1 與相應性能標準認證審核、FDA 510(k) 上市審查。
Berman Pang ── 目前服務於 UL 健康科學部,擔任醫療安規工程師職務,現服務範疇著重在 IEC/EN/AAMI/CSA 60601-1 與其相應性能標準認證審核。
備註:
1. 本活動恕無法為未能準時報到或當天無法出席者保留講義及座位。
2. 現場報名者,主辦單位將視現場狀況保有開放進場與否之權力。
3. 活動若適逢天災 (地震、颱風等) 不可抗拒之因素,取消或延期舉辦,時間另行通知。
4. 若因不可預測之突發因素,主辦單位得保留展期間所有活動內容及研討會課程變更權力。
5. 本研討會恕不接受同業的報名參加。
6. 主辦單位保留報名資格的審核權力,並將於活動前以 email 方式寄發「報到通知單」。